ランダム化比較試験

分娩中アジスロマイシン投与後の子どもの神経発達追跡研究(A-PLUS)

Neurodevelopmental Pediatric Follow-Up After the Azithromycin Prevention in Labor Use Study

どんな研究?

01 — Summary

お産の際に母親にアジスロマイシン(抗菌薬)を投与した場合、仮死(呼吸困難)があった新生児の2歳時点の神経発達に影響するかを調べたRCT追跡研究です。アジスロマイシン群とプラセボ群(計403組)で認知・言語・運動の発達スコアに有意な差はなく、分娩中の抗菌薬投与が子どもの神経発達を改善するという証拠は得られませんでした。

要点

02 — Key points
  • 01分娩中にアジスロマイシン2gを投与された母親から生まれた仮死新生児と対照群で、2歳時点の認知スコアに有意差はなかった(平均90.9点 vs 90.9点)
  • 02言語・運動の発達スコアでも両群に差は見られなかった
  • 03地域別(サハラ以南アフリカ vs 南アジア)のサブ解析でも同様に差はなかった
読むときの注意 / Limitations

追跡率や脱落の影響がある可能性がある。対象が特定の5か国の仮死新生児に限定されており、日本の文脈への直接適用には注意が必要。仮死の定義(5分Apgar7点未満またはバッグマスク換気が必要)も特殊な状況を対象としている。

この研究の確からしさ

03 — Evidence
ランダム化比較試験参加者を無作為に分けて比較する、信頼性の高い試験。

書誌情報

04 — Reference
研究デザイン
ランダム化比較試験(追跡研究)
エビデンス強度
ランダム化比較試験
掲載誌
Obstetrics and Gynecology
発表年
2026
DOI
10.1097/aog.0000000000006301
出典
OpenAlex

この研究が関わる疑問

05 — Questions

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