ランダム化比較試験

向きぐせによる頭の形のゆがみと、ヘルメット治療の効果(ランダム化比較試験)

Helmet therapy in infants with positional skull deformation: randomised controlled trial

どんな研究?

01 — Summary

向きぐせなどでできる頭の形のゆがみ(位置的斜頭・絶壁)に対し、ヘルメット治療が自然経過より優れているかを、中等度〜重度の生後5〜6か月の赤ちゃん84人で調べたランダム化比較試験です。ヘルメットをつけたグループと、何もせず自然な経過を見たグループで、2歳半時点の頭の形の回復に差はありませんでした。一方、ヘルメットには皮膚のかぶれや痛み、装着のつらさなどの負担がありました。

要点

02 — Key points
  • 01中等度〜重度の頭の形のゆがみの赤ちゃん84人のランダム化比較試験
  • 02ヘルメットありとなし(自然経過)で頭の形の回復に差はなかった
  • 03ヘルメットには皮膚トラブルなどの負担があった
  • 04多くの位置的斜頭は自然によくなる
読むときの注意 / Limitations

対象は中等度〜重度の『向きぐせによる』ゆがみで、頭蓋骨が早く癒合する病気(頭蓋骨縫合早期癒合症)など治療が必要なものは別です。気になる場合は自己判断せず小児科に相談してください。向きを変える・うつぶせ遊び(タミータイム)などの予防的なケアが基本です。

この研究の確からしさ

03 — Evidence
ランダム化比較試験参加者を無作為に分けて比較する、信頼性の高い試験。

書誌情報

04 — Reference
研究デザイン
ランダム化比較試験
エビデンス強度
ランダム化比較試験
掲載誌
BMJ
発表年
2014
DOI
10.1136/bmj.g2741
出典
Europe PMC

この研究が関わる疑問

05 — Questions

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