超低出生体重児への完全母乳食の成長・安全性評価：日本における第III相ランダム化比較試験
Growth and safety evaluation in very low birth weight infants receiving an exclusive human milk diet: a phase III randomized control trial in Japan
どんな研究？
01 — Summary体重1500g未満の超低出生体重児147人を対象に、完全母乳食（母乳・ドナーミルク＋母乳由来の強化剤）と標準食（母乳・ドナーミルク＋牛乳由来の強化剤）を比較した日本のRCTです。完全母乳食群は体重増加速度が有意に優れ（13.44対11.96 g/kg/日）、完全栄養摂取に至るまでの日数も短くなりました（20.0対25.9日）。有害事象の発生率に有意差はありませんでした。
要点
02 — Key points- 01完全母乳食群は標準食群より体重増加速度が有意に高かった（p=0.006）
- 02完全栄養摂取達成日数が有意に短かった（20.0日対25.9日）
- 03安全性（有害事象発生率）に有意差はなかった
超低出生体重児という特殊な集団を対象としており、通常の早産児・正期産児への適用は限られます。オープン試験（盲検化なし）のため、バイアスのリスクがあります。日本での単施設に近い試験です。
この研究の確からしさ
03 — Evidence書誌情報
04 — Reference- 研究デザイン
- ランダム化比較試験（第III相）
- エビデンス強度
- ランダム化比較試験
- 掲載誌
- Journal of Perinatology
- 発表年
- 2026
- DOI
- 10.1038/s41372-026-02695-w
- 出典
- OpenAlex
この研究が関わる疑問
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