ランダム化比較試験

ピーナッツ早期導入とアレルギー高リスク乳児のピーナッツアレルギー予防に関するコンセンサス声明

Consensus Communication on Early Peanut Introduction and the Prevention of Peanut Allergy in High-risk Infants

どんな研究?

01 — Summary

10の国際アレルギー・小児科学会による合意声明です。LEAP試験(高リスク乳児640人のRCT)で、生後4〜11か月にピーナッツを週3回以上与えた群はピーナッツ回避群と比べて5歳時のアレルギー発症率が80%低いことが示されました。この結果を受け、アレルギー高リスク乳児(重度の湿疹・卵アレルギーを持つ子)へのピーナッツ早期導入を支持する暫定ガイダンスが出されました。

要点

02 — Key points
  • 01LEAP試験で、高リスク乳児への生後4〜11か月のピーナッツ早期導入はピーナッツアレルギーリスクを約80%減らした(絶対リスク差14%)
  • 02皮膚テスト陰性の乳児では8.5人に1人、わずかに陽性の乳児では4人に1人が早期導入で恩恵を受けた
  • 03本コンセンサスは高リスク乳児(重度湿疹・卵アレルギー)への暫定ガイダンスであり、一般・低リスク集団への適用は未確定
読むときの注意 / Limitations

本試験(LEAP)は高リスク乳児(重度湿疹・卵アレルギー)に限定されており、一般集団への適用はデータが不十分。皮膚テスト5mm超の乳児は除外された。暫定ガイダンスであり、その後のより詳細なガイドラインで更新されている。

この研究の確からしさ

03 — Evidence
ランダム化比較試験参加者を無作為に分けて比較する、信頼性の高い試験。

書誌情報

04 — Reference
研究デザイン
RCTに基づくコンセンサス声明
エビデンス強度
ランダム化比較試験
掲載誌
PEDIATRICS
発表年
2015
DOI
10.1542/peds.2015-2394
出典
Europe PMC

この研究が関わる疑問

05 — Questions

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